更新时间：2025-05-23 14:27:59 ip归属地：包头，天气：阴转多云，温度：4-17 浏览次数:5 公司名称： 咨询公司(包头分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 10 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
产品特点图
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
|
| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
适用范围
咨询公司(包头分公司)拥有 工程设计资质申请领域‘’十余年‘’服务经验的团体，公司致力打造研发，销售一体化服务体系。以技术开发，运行，全国网络为基础。实现双方利益化。在消费者当中享有较高的地位，公司与多家 工程设计资质申请原料制造商建立了长期稳定的合作关系。重信用、守合同、保证 工程设计资质申请产品质量，以提供综合型解决方案和多品种经营特色遵循薄利多销的原则，赢得了广大客户的信任。让我们携手与共，共创美好未来！
为什么选择我们
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | 世界各国现行或待决的法规中，有许多要求或减少产品中各种类型的有害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉等物质，由此引发客户的各种有害物质要求。为解决上述的有害物质管理标准化的问题，IEC国际电工技术委员会委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的有害物质过程管理（HSPM）标准—— 电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求（QC080000） |
| 体系作用 | 1、降低测试费用与供应商管理费用——次审核满足多方需求； 2、降低违反各种法律、指令要求的风险——给企业降低潜在的风险； 3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性——是ROHS 解决方案；4、展示对环境的尊重与企业可持续发展策略——企业品牌形象5、满足客户的要求，增强客户的满意度与任度——增强企业的的竞争 优势 |
| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 成立时间满足3个月； 3、 有正常运营； 4、 个别行业需提供行业许可证；（如建筑资质） |
| 适用行业 | 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于： 1、 生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等） 2、 服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等） 3、 金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等） 4、 事业单位：（医院、车站、学校等） 5、 政府行政单位 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）； 2、企业现有管理水平与现状； 3、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
